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药监局
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《药品经营许可证》变更（初审） |
| 法定依据 |
1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条；
2、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号）第十七条。
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| 申请条件 |
持有有效期内的《药品经营许可证》。 |
| 申报材料 |
1、企业变更法定代表人、负责人应提交的材料：
（1）企业的变更申请；
（2）《药品经营许可证》变更事项申请表（一式二份）；
（3）《药品经营许可证》正、副本（原件）；
（4）企业法定代表人、负责人任命文件；
（5）企业法定代表人、负责人的身份证复印件和履历表。
企业因重组、改制变更法定代表人、负责人除应交的上述材料外，还应提交下列材料：
（1）国有资产管理部门的资产确认书及处置意见（不含国有资产的企业除外）或原企业全体股东同意出让股份的文件；
（2）企业兼并收购合同书及章程；
（3）企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件；
（4）其他文件、证件。
2、变更企业地址、仓库地址（增加仓库）应提交的材料：
（1）企业的变更申请；
（2）《药品经营许可证》变更项目申请表（一式二份）；
（3）《药品经营许可证》正、副本（原件）；
（4）房屋租赁合同或房屋产权证书；
（5）新经营地址示意图、仓库地址示意图、仓库总平面图、库内分布平面图；
（6）其他文件、证件。
3、变更企业经营范围应提交的材料：
（1）企业的变更请示；
（2）《药品经营许可证》变更项目申请表（在政务中心领取，一式二份）；
（3）《药品经营许可证》正、副本（原件）；
（4）与增加经营范围相关药学专业技术人员的职称证书、学历证书复印件；
（5）经营场所总平面图、仓库总平面图、库内分布平面图；
（6）与增加经营范围相适应的规章制度；
（7）其他文件、证件。
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| 办理程序 |
1、对申请人的资料进行审查；
2、按照《药品零售企业验收实施标准》组织现场检查验收；
3、区县局签署意见；
4、办理变更手续;
5、转呈市局审批。
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| 办理时限 |
1、法定时限:15个工作日；
2、承诺时限:7个工作日。
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| 收费标准及依据 |
不收费。 |
| 联系方式 |
1、中心窗口联系电话：0812-2231086；
2、投诉电话：
中心投诉受理电话：0812-2233612；
区效能投诉中心电话：0812-2233444。
3、网上联系：
中心网站：http://www.scdongqu.gov/dqzw/
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